• 	Tư vấn - Đào tạo thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP

Tư vấn - Đào tạo thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP

Doanh nghiệpCá nhân

I. HIỂU RÕ HƠN VỀ GMP

 

GMP là những chữ viết tắt bằng tiếng Anh của "Good Manufacturing Practice" – Thực hành sản xuất tốt; bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.
GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi.
Thực hành sản xuất tốt - Tiêu chuẩn GMP được công nhận trên toàn thế giới về kiểm soát và quản lý sản xuất, thử nghiệm và kiểm soát chất lượng tổng thể của các sản phẩm dược phẩm. Nó được thiết kế để giảm thiểu các rủi ro liên quan đến bất kỳ sản xuất dược phẩm nào mà không thể loại bỏ thông qua kiểm tra sản phẩm cuối cùng. Chứng nhận GMP khẳng định bản sắc sản phẩm, thành phần, chất lượng, độ tinh khiết và sức mạnh mà họ đại diện trên thị trường.

 

II. KHÓA ĐÀO TẠO GMP TẠI DOANH NGHIỆP

 

Sản phẩm dược phẩm chất lượng cao là mục tiêu của tất cả các nhà sản xuất dược phẩm. Vì vậy, theo quan điểm tích cực phù hợp tiêu chuẩn GMP, đào tạo là một ưu tiên cho toàn bộ nhân viên trong một tổ chức để họ hiểu được tầm quan trọng của việc thực hành sản xuất tốt và tự giác tuân thủ các yêu cầu.

Khóa đào tạo  này được thiết kế để giúp học viên hiểu được lợi ích trong việc áp dụng  GMP có liên quan đến ngành công nghiệp dược phẩm. Khóa học cũng cung cấp cho học viên các yêu cầu GMP cơ bản liên quan đến kiểm soát thiết bị và cơ sở vật chất. Học viên sẽ dễ dàng nắm bắt các yêu cầu quy định cơ bản, các vấn đề hiện tại, và xu hướng trong ngành công nghiệp dược phẩm với trọng tâm là áp dụng GMP trong hoạt động hằng ngày.

 

III. ĐỐI TƯỢNG THAM DỰ

 

 Tất cả các tổ chức, doanh nghiệp  sản xuất, gia công đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm không phân biệt quy mô tổ chức.

 

 IV. TÓM TẮT NỘI DUNG ĐÀO TẠO

 

4.1. Giới thiệu các yêu cầu quy phạm thực hành GMP.

 

  1. Yêu cầu hệ thống đảm bảo chất lượng
  2. Các nguyên tắc thực hành tốt GMP
  3. Các yêu cầu vệ sinh nhà xưởng, vệ sinh cá nhân
  4. Hoạt động thẩm định
  5. Cơ chế khiếu nại
  6. Hệ thống thu hồi sản phẩm
  7. Sản xuất và kiểm nghiệm sản phẩm
  8. Thanh tra chất lượng
  9. Nhân sự
  10. Đào tạo
  11. Vệ sinh cá nhân
  12. Yêu cầu nhà xưởng
  13. Máy móc thiết bị và lắp đặt
  14. Nguyên vật liệu
  15. Hồ sơ tài liệu
  16. Thực hành tốt trong sản xuất
  17. Thực hành tốt kiểm soát chất lượng

 

4.2. Giới thiệu các bước trong quy trình thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP.

 

- Hoạch định thiết kế nhà máy GMP
- Các yêu cầu đầu vào thiết kế
- Kiểm soát thiết kế
- Các yêu cầu đầu ra quá trình thiết kế
- Thay đổi thiết kế
- Xác nhận giá trị sử dụng quá trình thiết kế nhà máy GMP.
Tổ chức, doanh nghiệp mong muốn đăng ký khóa đào tạo thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn GMP xin vui lòng liên hệ:

 

 V. MỤC TIÊU ĐÀO TẠO

 

Khóa học này được thiết kế để giúp học viên hiểu được  cơ bản về GMP có liên quan đến ngành công nghiệp dược phẩm. Khóa học cũng cung cấp cho học viên các yêu cầu GMP cơ bản liên quan đến kiểm soát thiết bị và cơ sở vật chất. Học viên sẽ dễ dàng nắm bắt các yêu cầu quy định cơ bản, các vấn đề hiện tại, và xu hướng trong ngành công nghiệp dược phẩm với trọng tâm là áp dụng GMP trong hoạt động hằng ngày.

 

VI. PHƯƠNG PHÁP ĐÀO TẠO

 

- Các chuyên gia của ISOPRO với những kinh nghiệm thực tiễn tại các nhà máy, xí nghiệp hàng đầu sẽ cung cấp cho học viên những kiến thức, kỹ năng hữu ích nhất.
- Học viên sẽ được tham gia những bài tập cụ thể mà các chuyên gia đưa ra từ thực tiễn để học viên thực hành, vận dụng tại lớp giúp nâng cao kỹ năng, chuyên môn .
- Học viên trao đổi, chia sẽ và đưa ra những thắc mắc để các chuyên gia hỗ trợ, giải đáp.

 

VII. GIẢNG VIÊN

 

Được huấn luyện bởi những chuyên gia đầu ngành giàu kinh nghiệm thực tế từ những nhà máy, doanh nghiệp dẫn đầu về năng suất chất lượng.Những người có kinh nghiệm quản lý thực tiễn lâu năm tại các Tập đoàn đa quốc gia, các Doanh Nghiệp trong và ngoài nước trong lĩnh vực quản trị sản xuất.
Giảng Viên sẽ chia sẻ kinh nghiệm và giúp người học giải quyết những khó khăn ngay tại lớp học.

 

VIII. LỢI ÍCH CỦA DOANH NGHIỆP KHI THAM GIA

 

– Đáp ứng được yêu cầu hoạt động sản xuất và đầy đủ quy định pháp luật.
– Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng thủ tục, phê chuẩn và thực hiện để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật,
– Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và đưa ra các yêu cầu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng,
– Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu quả (không đầu tư quá mức cần thiết gây lãng phí hay đầu tư không đúng yêu cầu),
– Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên, Tăng cường sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý,
Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu thực phẩm.
Chuyển từ kiểm tra độc lập sang công nhận, thừa nhận lẫn nhau, đáp ứng được tiến trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường nhập khẩu.

 

IX. VÌ SAO NÊN LỰA CHỌN ISOPRO LÀ ĐƠN VỊ TƯ VẤN – ĐÀO TẠO

 

  1. Thủ tục thuận tiện – hỗ trợ tối đa:Với phương châm “Chuẩn mực – Uy tín – Nhanh chóng – Tiết kiệm – Chuyên nghiệp”, ISOPRO đặt chất lượng lên hàng đầu. Khi đăng ký tư vấn – đào tạo , tổ chức, doanh nghiệp sẽ luôn được ISOPRO đồng  hành, hỗ trợ tối đa và đầy đủ đem lại hiệu quả cao nhất.
  2. Chi phí hợp lý đáp ứng được nhu cầu của khách hàng:Mức chi phí ISOPRO đưa ra luôn luôn phù hợp, hỗ trợ tối đa và cắt giảm các khoản chi phí phát sinh để đưa ra một mức chi phí hợp lý nhất theo từng quy mô và hiện trạng của doanh nghiệp.
    5. Mạng lưới tư vấn đào tạo rộng lớn: Hiện tại, ngoài 3 văn phòng chính ở Hà Nội, Hải Phòng và tp.Hồ Chí Minh thì ISOPRO còn có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại  rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước. Nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục nhanh chóng, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí.

 

 X. CHÍNH SÁCH HẬU MÃI

 

  • Hỗ trợ miễn phí tư vấn các vấn đề  liên quan tới chất lượng sản phẩm, tư vấn pháp lý
  • Hỗ trợ miễn phí quảng bá trên website: www.isopro.edu.vn
  • Hỗ trợ tư vấn miễn phí các dịch vụ khác
  • Hỗ trợ các vấn đề thủ tục pháp lý liên quan
  • Hỗ trợ đăng logo và quảng bá sản phẩm trên các diễn đàn, website...

 

Mọi thắc mắc và khó khăn  đối với việc Tư vấn Cải tiến năng suất; Tư vấn GMP; Tư vấn ISO 22000; Tư vấn HACCP và các dịch vụ pháp lý khác . Liên hệ tới hotline : 0988.702.889  để được hỗ trợ tư vấn tận tình, chu đáo

 

HOTLINE TƯ VẤN: 0988.702.889 

Dịch vụ liên quan

Đăng ký dịch vụ

Họ tên (*)

Số điện thoại (*)

Email (*)

Dịch vụ

Đăng ký để nhận bản tin mới nhất !